银屑病生物制剂 银屑病生物制剂要打一辈子吗
可善挺、拓咨、喜达诺接连进入医保,生物制剂迎来“百元时代”患者该如何...
1、随着生物制剂喜达诺(乌司奴单抗注射液)、拓咨(依奇珠单抗注射液)以及可善挺(司库奇尤单抗)相继进入医保,银屑病患者的治疗选择变得更加丰富且经济。这三种药物均针对银屑病的不同病理机制进行干预,为患者带来了显著的疗效。
2、与可善挺见效速度不相上下,但价格昂贵,目前还没进医保。建议用量:第0、4周皮下注射100mg,之后每8周注射一次相同剂量。综上所述,这五种生物制剂各有特点,患者应根据自身病情、经济条件和医生建议选择合适的药物进行治疗。
3、拓姿是2019年上市的IL-17靶点生物制剂,由礼来公司研发,适用于银屑病治疗。单价1218元,规格为80mg/支,用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周2支,第12周各1支,之后每月一次,一次1支。享受医保报销政策。 特诺雅 特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂,用于银屑病治疗。
4、可善挺(司库奇尤单抗):靶点为IL-17A,适应症包括儿童及成人的中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎。2019年在中国上市,2021年纳入医保。价格如下:511元/0.5ml:75mg/支,870元/1ml:150mg/支,1479元/2ml:300mg/支。成人患者推荐剂量为每4周给药一次,儿童则根据体重调整剂量。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
2、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
3、赛立奇单抗:银屑病治疗的新选择 赛立奇单抗作为一款全新原研的生物制剂,为银屑病治疗领域带来了新的希望。其作为IL-17抑制剂,与已上市的可善挺(司库奇尤单抗)相比,在疗效、安全性和复发率方面均有所改进,成为银屑病治疗的新武器。
4、研发药企:信达生物 上市进展:2024年9月26日申报上市,预计2025年下半年至2026年初获批。特点:靶向IL-23p19亚基,用于中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗作为新一代IL-23抑制剂,有望为中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。
5、司库奇尤单抗简介 司库奇尤单抗是一款全人源白介素(IL)-17A抑制剂,是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A (IL-17A) 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子,参与银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。
6、喜达诺在国内上市后面临着多方面的竞争,包括海外老对手修美乐(阿达木单抗)、可善挺等,同时国内药企的“国产修美乐”也即将上市。生物制剂治疗银屑病的效果得到广泛认可,但用药费用较高,患者期待能进一步降低用药负担。
继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂
1、古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。
2、月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
3、年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市,批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
1、高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
2、特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
3、特诺雅(古赛奇尤单抗)简介:特诺雅是IL-23抑制剂,是一种新型的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并抑制IL-23,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。特点:长期效果几乎不受疾病严重程度、并发症、治疗史和BMI的影响,受众面较广,对肥胖人群友好。
4、可善挺(司库奇尤单抗)的注射方法:可善挺是一种全人源IgG1单克隆抗体,用于治疗强直性脊柱炎和斑块状银屑病。为了确保正确且安全地注射可善挺,以下是详细的注射步骤:药品准备 存储条件:可善挺应存储在2℃-8℃的冰箱中,避免冷冻和摇晃。
5、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。
银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介
修美乐(阿达木单抗)简介:修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并中和TNF-α,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。
特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂,用于银屑病治疗。单价28000元,规格为100mg/支,用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次,一次1支。享受医保报销政策,相当于14000元一支,月消费7000元。
修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。益赛普:生产厂家:国产。类型:依那西普生物制剂。
显著改善生活质量:PHOENIX和LOTUS临床试验表明,喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损:80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%,半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向:第一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物。