2023年治疗银屑病上市的新药 2023年治疗银屑病上市的新药有哪些

继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂

古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。

月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市，批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

司库奇尤单抗已在多个国家获得批准，用于治疗包括银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎（AS）和非放射学中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）在内的多种疾病。

诺华司库奇尤单抗新适应症已获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。以下是详细解新适应症：司库奇尤单抗此次获得FDA批准的新适应症是用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

全球已批准的IL-17靶向药 截至目前，全球已批准5款IL-17靶向药，分别是：Cosentyx（司库奇尤单抗）：由诺华研发，是全球第一个上市的IL-17A靶向单抗，获批适应症最多，2022年销售额达488亿美元，已成为诺华销售额排名第一的药物。Taltz（依奇珠单抗）：由礼来研发，2022年销售额达282亿美元。

5款创新药开启“新产品时代”,康哲药业亟待爆发

1、综上所述，康哲药业正通过5款创新药的商业化开启“新产品时代”，并积极推进研发创新、专科商业化平台建设和国际化布局三大战略。尽管面临资金压力等挑战，但康哲药业仍有望在未来实现更大的业绩突破和可持续发展。

2、康哲药业的产品包括多种药品如心血管药物、神经系统药物等。该公司专注于药品研发、生产和销售，拥有广泛的产品线，旨在满足患者的不同需求。详细解释如下：康哲药业作为一家知名的药品企业，其产品线涵盖了多个领域。首先，康哲药业在心血管药物方面有着丰富的产品。

3、业务范围及实力：康哲药业在医药领域拥有广泛的业务覆盖，涵盖了多个药品类别。公司注重研发投入，能够不断推出创新药物以满足市场需求，并拥有强大的市场营销能力，能够将产品迅速推广至全国乃至全球市场。公司文化与员工关怀：康哲药业注重企业文化建设，提倡以人为本的管理理念，重视员工的成长与发展。

4、康哲药业属于较高档次的药业公司。康哲药业控股有限公司是一家链接医药创新与商业化的开放式平台型企业，专注于全球首创及同类最优的创新产品。该公司在心脑血管、消化、中枢神经、皮肤、眼科等领域都有深厚的布局，且积极携手全球生物科技（或制药）公司，共同开发创新产品。

5、公司业务广泛且有影响力： 康哲药业专注于提供差异化产品，业务遍布心脑血管、消化、皮肤医美、眼科等多个领域，拥有多个知名产品，如新活素、波依定等，致力于满足未被满足的医疗需求。

赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)

1、可善挺（司库奇尤单抗）：作为全球第一款IL-17A单抗，可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效，且安全性较高。然而，随着应用的增多，也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗：与可善挺相比，赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。

2、高亲和力与强抑制能力：赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍，生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子，从而达到更好的治疗效果。

3、特点：国产IL-17A抑制剂，对标已上市的司库奇尤单抗（可善挺）。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域，为患者提供更多选择。古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。