斑块状银屑病药物 斑块状银屑病药物有哪些

【一帮医】国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特(Apremilast...

1、上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。仿制药：国内已有石药集团欧意药业和齐鲁制药开发的阿普米司特片获批上市。

2、国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特（Apremilast、欧泰乐、A药）11个常见问题解答 阿普米司特适应症有哪些？答案：中国获批适应症为治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

3、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

特别是在一项关键的III期临床试验中，接受氘可来西替尼治疗的患者中，超过50%的患者在16周内达到了PASI 75（银屑病面积和严重度指数改善75%以上），显著优于对照组。这一结果显示，氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力，特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。

虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病，但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验，包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明，氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中呈现出显著疗效。

商品名称：LuciDeucra 生产商：卢修斯制药（老挝）有限公司（【上海医家依】代理）中文名称：氘可来昔替尼片 英文名称：Deucravacitinib tablets 药品批准文号：06 L 1111/24 【适应症】LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。

安进药物Otezla在美国上市,用于治疗儿科斑块状银屑病

1、安进药物Otezla（阿普斯特）已在美国上市，用于治疗6岁及以上儿科中重度斑块状银屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。

2、自2014年首次获美国FDA批准上市以来，Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大，Otezla的市场前景将更加广阔。此外，Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望，为患者提供了更多元化的治疗选择。

3、年，原研药Otezla在美国上市，获批适应症包括用于治疗成年活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征相关的口腔溃疡。2019年8月，安进以高达134亿美元的价格收购阿普斯特，成功将其纳入麾下。据其财报数据显示，2018年，Otezla销售额达108亿美元，增速在20%以上。

4、年2月，安进在国内提交了阿普米司特片的新药上市申请，并于同年8月获批上市，获批剂型为片剂，规格包括10 mg、20 mg、30 mg，商品名为欧泰乐/OTEZLA。这是中国首个获批用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。

5、Sotyktu是十多年来首个针对中至重度斑块型银屑病成人患者的新疗法，有望挑战目前由安进Otezla疗法控制的23亿美元的市场份额。Sotyktu的高定价也反映了其作为新疗法的市场潜力和价值。中国市场进展：在中国市场，百时美施贵宝也取得了显著进展。两款重磅药物利布洛泽和欧狄沃分别获批上市和新增适应症。

特诺雅的“中国兄弟”匹康奇拜单抗成功申报上市!疗效显著!

1、近日，CDE官网显示，信达生物自研的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗已成功申报上市，该药物将用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。作为特诺雅（古塞奇尤单抗）的“中国兄弟”，匹康奇拜单抗的上市标志着我国在IL-23抑制剂领域取得了重要突破。