2023年对银屑病的攻破 银屑病未来

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

1、诺华司库奇尤单抗新适应症已获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。以下是详细解新适应症：司库奇尤单抗此次获得FDA批准的新适应症是用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者。这一批准特别针对那些对常规全身性HS治疗反应不佳的患者，为他们提供了新的治疗选择。

2、司库奇尤单抗已在多个国家获得批准，用于治疗包括银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎（AS）和非放射学中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）在内的多种疾病。

3、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

4、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

5、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

6、全球已批准的IL-17靶向药 截至目前，全球已批准5款IL-17靶向药，分别是：Cosentyx（司库奇尤单抗）：由诺华研发，是全球第一个上市的IL-17A靶向单抗，获批适应症最多，2022年销售额达488亿美元，已成为诺华销售额排名第一的药物。Taltz（依奇珠单抗）：由礼来研发，2022年销售额达282亿美元。

【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。