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诺华司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)获FDA批准治疗化脓性...

1、诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

2、诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。

3、诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。

4、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

提问:生物制剂需停药多久可以怀孕?

备孕期间：不可以使用，需停药三个月后才可怀孕。怀孕期间：全程不可以使用。阿巴西普 备孕期间：不可以使用。怀孕期间：全程不可以使用。倍力尤单抗（贝力腾）备孕期间：不可以使用。怀孕期间：全程不可以使用。司库奇尤单抗（可善挺）备孕、怀孕、哺乳期间：由于目前使用数据不足，不建议使用。

生物制剂常见的副作用是导致注射部位反应，一般无需特殊处理。但是部分患者可能出现感染，所以有发热、咳嗽咳痰等感染表现的患者，应暂缓使用，待感染控制好后再继续使用。使用生物制剂的患者，需停药30天以上才能怀孕；意外妊娠的患者，一旦明确也须停药。

来氟米特：孕期禁用，属于X类药物，动物实验显示会引起发育异常，妊娠前需停药2年或用消胆胺处理，确保药物浓度低于安全值后方可妊娠。沙利度胺：孕期禁用，属于X类药物，使用最危险期为孕3~8周，即使是少量使用也可能导致严重不良反应。

打完瘦脸针建议2周后再正常怀孕。以下是相关解释：药物稳定性：瘦脸针是局部用药，不会吸收入血或进入全身循环，但它是生物制剂，会引起机体纤维敏感度提高，有可能出现不适症状，如面颊部肿胀或过敏反应。为确保安全，建议等瘦脸针已经起效且相对稳定时再进行受孕。

怀孕和哺乳期患者一般不使用利妥昔单抗。女性患者需在用药期间做好避孕，至少停药3-6个月再考虑怀孕。1 利妥昔单抗可能影响疫苗效果，建议在使用前至少4周或停药后至少3-6个月接种疫苗。1 利妥昔单抗可能导致乙肝病毒等感染再激活，使用期间需密切关注。