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...白细胞介素23抑制剂特诺雅(古塞奇尤单抗)在国内上市

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅（古塞奇尤单抗）在国内上市 西安杨森制药有限公司，作为美国强生公司在华的制药子公司，近日宣布其旗下创新药物特诺雅？（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA？，Guselkumab）已正式在中国上市。

近日，CDE官网显示，信达生物自研的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗已成功申报上市，该药物将用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。作为特诺雅（古塞奇尤单抗）的“中国兄弟”，匹康奇拜单抗的上市标志着我国在IL-23抑制剂领域取得了重要突破。

特诺雅纳入医保：特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）作为一种创新的治疗手段，适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。此次成功纳入国家医保目录，意味着更多患者将能够受益于这一先进的治疗方案，减轻经济负担，提高生活质量。

特诺雅（古塞奇尤单抗）：靶点IL-23（p19），2019年12月在中国获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，2023年3月纳入医保。价格：4571元/100mg/1ml/支。首次注射100mg，之后每8周注射相同剂量。益路取（替瑞奇珠单抗）：靶点IL-23 p19亚基，于2023年5月在中国获批上市并纳入医保。

喜达诺（乌司奴单抗）：一种针对白细胞介素12和白细胞介素23的生物制剂，通过抑制这两种细胞因子的活性来治疗银屑病。特诺雅（古塞奇尤单抗）：一种针对白细胞介素23的生物制剂，其作用靶点与喜达诺有所不同，但同样适用于银屑病的治疗。

临床发现,司库奇尤单抗对中国银屑病患者的皮损清除率更高,特殊部位效果...

皮损清除率更高：UNMASK2研究在全国42家中心纳入了1000例银屑病患者，主要分析了银屑病患者使用司库奇尤单抗的治疗效果。研究显示，银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时，皮损面积和严重程度指数（PASI）就能得到显著降低；治疗到16周时，超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。

从现有临床数据看，可善挺（司库奇尤单抗）在治疗中重度银屑病、强直性脊柱炎等疾病时，长期维持效果和起效速度更具优势；而依奇珠（依奇珠单抗）对部分特定部位（如头皮/指甲）症状的改善率较高，两种药物的核心差异主要在作用机制和适应症偏好上。

疗效方面： 司库奇尤单抗：通过选择性抑制IL17A，显著改善瘙痒、疼痛和脱屑等症状。在中重度银屑病患者中，皮损面积和严重程度指数90的改善率和PASI 100改善率分别为76%和46%，显示出持续的优越疗效。 依奇珠单抗：同样在临床试验中显示了优于安慰剂的效果，且在治疗皮疹抵抗方面具有优势。

依奇珠单抗在治疗中重度银屑病方面相对更具优势。以下是具体分析：疗效对比：司库奇尤单抗：作为一种全人源单克隆IgG1抗体，可选择性结合并抑制IL17A，在12周的治疗后显示出显著的疗效，优于安慰剂组，并且与非司库奇尤单抗治疗相比具有持续的优越疗效。

核心疗效对比 可善挺的临床试验数据显示，超80%患者在使用5年后仍能维持皮损清除效果，且关节损伤进展延缓率可达70%，更适合银屑病关节炎患者。而依奇珠单抗3年持续有效率约68%，对中重度斑块状银屑病的长期控制略弱于可善挺。

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...

1、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

2、诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

3、研究显示，银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时，皮损面积和严重程度指数（PASI）就能得到显著降低；治疗到16周时，超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。

4、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

5、作用机制 可善挺（司库奇尤单抗）和拓咨（依奇珠单抗）都选用白介素17A作为靶点。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性较高，可能导致耐药的可能性也相对较高。同时，少量的鼠源也相应地提高了拓咨与IL-17的亲和力。